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数据提前泄露，传奇生物大涨20%，CAR-T效果远好于市场乐观预期 | 见智研究|时快讯
发布时间：2023-04-21 21:23:46 来源：华尔街见闻

多发性骨髓瘤（MM）治疗领域又迎来一枚重磅炸弹，传奇生物的BCMA CAR-T Carvykti在最新泄露出的数据中表现出同类最好的治疗数据，将有望成为MM治疗领域的Best in class产品。


(相关资料图)

公司股价应声上涨20%。此外，凭借良好的数据，传奇生物从私人投资者处完成募集约2亿美元资金，股份发行价26.12美元/每股美国存托股份。

数据表现亮眼，CARVYKTI将成为多发性骨髓瘤Best in class产品

此次泄露的数据来自CARTITUDE-4试验，其旨在评估在接受过1-3线治疗的RRMM患者中CARVYKTI与标准疗法（PVd或DPd）相比的疗效与安全性，试验结果显示CARVYKTI组患者的无进展生存期有显著改善，展现了成为MM首次复发后关键治疗方法的潜力。

预计cartitude1的3年以上回访数据将于年中读出，下半年/年底发布cartitude2部分亚组1线数据，2线疗法有望于23年底在美国FDA获批、24年在欧洲/日本获批。

根据Fierce Pharma获得的提前泄露数据，与此前尝试过1-3线的MM标准治疗相比，患者接受Carvykti治疗的患者的疾病进展或死亡风险下降高达74%。

此前市场对于Carvykti的预测数据乐观预期是疾病进展风险下降改善60%-70%，显然传奇生物的CAR-T产品在多发性骨髓瘤上的表现大超预期。而竞争对手BMS的BCMA CAR-T在类似的前线治疗中，减少疾病进展或死亡风险的幅度为51%。显然传奇的数据已经大幅领先对手。

见智研究认为，基于Carvykti在美国当前只批准用于5线治疗，如果在这一适应症中获得批准，那么如此强大的效果可以说服医生使用Carvykti作为早期干预措施，成为mm治疗领域的game changer。

对外合作，大幅扩产，销售指引乐观

强生和传奇生物周二表示，Carvykti在2023年第一季度的销售额达到7200万美元，相较2022Q4销售额环比提升31%。天风证券认为，随着慢病毒悬浮工艺突破，生产合格率提高以及技术人员生产效率提升，传奇生物商业化生产能力快速提升，预计CARVYKTI 23年有望实现1000个商业化病人销售，2022年Q2-Q4的销售额为1.34亿美金（总计不到300人）。

为了解决产能问题，4月14日，传奇生物宣布其与合作伙伴强生旗下的杨森制药和诺华就BCMA CAR-T产品CARVYKTI进行技术转让、生产及临床供应服务签订协议。该协议自2023年4月12日起生效，有效期为三年。引进诺华作为合同制造组织（CMO），也是为了能够更快提高产能，扩大生产规模。

传奇/杨森将在23年追加新泽西基地2.2亿美元投资，预期2023年底完成大部分基建，比利时生产基地一期工程预计23年底完工，预计到25年底实现商业化产能10000人。

此前，强生曾预计CARVYKTI产品销售峰值有望达到50亿美元，而作为mm一线治疗的来那度胺21年销售额为128亿美元。

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